6月2仙草百痛康正品旗舰店7日,贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2022年第1期 总第46期)。公告显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,贵州省药品监督管理局按计划组织开展了药品质量抽查检验。
抽查检验共涉及116个被抽样单位,302个药品生产企业的541批次药品,经核查确认,536批次经检验符合药品标准规定,湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次夏枯草中药饮片经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。检验机构:黔南州食品药品检验所。生产企业所在地湖南省药品监督管理局回复:经对生产企业同批次留样产品抽检,符合规定,企业否认所抽检品系该公司生产。
贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
公开资料显示:湖南省自然堂中药饮片有限公司成立于2011年09月28日,注册地位于湖南省邵仙草百痛康鹿血蛇蚁胶囊阳市邵东市廉桥医药科技工业园药王大道以西、民富路以北地段,法定代表人为曾进良。经营范围包括中药饮片加工;其他中药材种植。
2019年8月20日,衡阳市市场监督管理局根据湖南省2019年药品抽检计划,在衡阳同康大药行有限公司抽检的款冬花(标示生产企业:湖南省自然堂中药饮片有限公司,批号:180602),经检验【性状】项不符合规定(检验结果:含有虫蛀及非药用部位,约占总量的66.8%,不符合规定)。上述不符合药品标准规定的款冬花,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项“按劣药论处”的规定情形,即“其他不符合药品标准规定的”,应当定性为按劣药论处。10月9日,执法人员依法向该公司送达了上述《检验报告》。
2019年11月13日,湖南省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊北京医苑堂仙草百痛康销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”,以及行政处罚程序的有关规定,对湖南省自然堂中药饮片有限公司作出如下处罚:1.没收违法所得1876元整;2.处货值金额2倍罚款,计3752元整。上述罚没款合计5628元整(决定书文号:湘药监药罚〔2019〕50号)。
2019年10月28日,我局收到张家界市食品药品检验所检验报告1份(报告编号:YP201910115)。根据湖南省2019年药品抽检计划,2019年9月11日,张家界市市场监督管理局在桑植县民族中医院抽检的连翘(标示生产企业:湖南省自然堂中药饮片有限公司,批号:180602),经检验【含量测定】连翘苷项不符合规定(标准规定:含连翘苷不得少于0.15%,检验结果:0.09%,不符合规定)。